日前，國家藥監局公布 4 起藥品網絡銷售違法違規典型案例(第六批)，其中3起涉及違規生產、銷售“網紅減肥產品”司美格魯肽。

司美格魯肽是一種GLP-1受體激動劑類藥物，最初用于控制血糖治療2型糖尿病。近年來，隨著司美格魯肽在減重方面的效果而受到廣泛關注，多起涉及該藥物的制假售假案件出現。

 在1688平臺上搜索“司美格魯肽”，可以找到代工廠家

網購竟能買到

“司美格魯肽生產原料”

司美格魯肽走紅后，就有不法分子以此作為“商機”，部分沒有資質的小廠開始大肆生產所謂含有“司美格魯肽”的減肥注射劑，制假售假等醫美市場亂象層出不窮。

根據國家藥監局9月18日通報，2023年9月，廣東省藥品監督管理局聯合公安機關在廣州市、南昌市、鷹潭市等多地開展專項檢查，發現當事人葉某某、占某某、高某某等人通過微信、阿里巴巴、拼多多等網絡平臺購買原料，在未取得藥品生產許可證、藥品經營許可證的情況下，生產、銷售含有司美格魯肽成分的減肥藥，涉案貨值金額達3500萬元。

9月19日，中新健康在電商平臺上檢索關鍵詞“司美格魯肽”，有不少商家聲稱出售原料、提供OEM代工服務等。記者聯系了一家生物科技公司，客服人員引導記者添加微信好友。隨后，該公司工作人員在微信上向記者發來一份企業自己出的質檢報告。　

記者以商家身份致電該工作人員，對方表示，該企業所出售的司美格魯肽為自產的合成產品，1克單價在2000元左右。當被記者詢問是否有備案時，對方回答“沒有”。

假司美格魯肽流入“黑醫美”，

售價翻50倍

司美格魯肽是處方藥，但是有一些不法分子卻通過網絡平臺私下銷售。比如，國家藥監局此次公布的彭某某通過網絡無證經營藥品案，當事人在未取得藥品經營許可證的情況下，通過中國醫藥供求網、中國藥品銷售網以及微信群，銷售司美格魯肽注射液等藥品，涉案貨值金額12.75萬元。

 近年來多起司美格魯肽造假案被查處

值得警惕的是，還有大量的假司美格魯肽流入“黑醫美”機構，以幾倍于成本價的價格銷售給消費者。國家局藥監局此次通報顯示，2024年1月，安徽省銅陵市市場監督管理局對五松鎮“康美資生堂女子護膚店”進行檢查時，發現萬某、陳某在未取得藥品經營許可證的情況下，通過微信銷售無中文標識、含司美格魯肽成分的注射劑，涉案藥品未取得藥品相關批準證明文件，萬某、陳某涉案金額超過1000萬元。

去年3月，浙江省諸暨市公安局食藥環知森大隊偵破全國首例司美格魯肽假藥案。經初步查證，此類“三無”假藥產品通過各級代理流入全國20多個省份，銷售金額逾億元人民幣。

據媒體報道，這批被破獲的假藥名為“AB輕盈組合”，生產商將粉末狀的司美格魯肽先溶解再凍干，以化妝品名義銷售給美容院和代理商。負責該案民警介紹，在查獲的這批非法產品中，司美格魯肽含量微乎其微，經各級代理商加價出售，到消費者手上時，價格可能已經翻了50倍。

9月19日，記者在電商平臺上發現仍有商家在銷售“輕盈素”產品，宣稱“創新減重”“美容院同款”，售價為46.36元。客服人員向記者介紹，該產品一組兩瓶，一瓶為液一瓶為粉，一個療程要購買4組，可以減重5-8斤。客服人員還表示，“很多美容院從我們這里拿貨。”

 電商平臺上售賣的號稱有減重作用的凍干粉產品

司美格魯肽并非“減肥神藥”

不少醫學專家都已指出，司美格魯肽用于減肥有明確的適用條件。如果體重指數在27以下，只是因為對自己身材不滿意，想更瘦一些的人群，不適合使用司美格魯肽。此外，司美格魯肽有一些使用禁忌：用藥出現過敏反應、有甲狀腺髓樣癌個人既往病史或家族病史、患有2型多發性內分泌腫瘤綜合征的人，以及孕婦禁用。用藥后出現胰腺炎，需及時就診并立即停藥。更重要的是，不推薦18歲以下人群使用司美格魯肽。

作為司美格魯肽注射液的原研企業，諾和諾德方面此前在接受中新健康采訪時表示，處方藥的用法用量經過了嚴謹而科學的論證和試驗過程，應嚴格按照醫生處方用藥并通過正規授權渠道購藥，以確保用藥的有效和安全性。任何和疾病治療相關的問題，請務必聽從和按照醫生的建議。

國家藥監局在公告中提示，從非正規渠道購買使用司美格魯肽此類藥品，或者購買使用未經批準(宣稱含有類似成分)的相關產品，可能存在成分不明、計量不準、摻雜使假等質量問題，無法保證治療效果，還可能引發嚴重毒性反應，威脅生命安全。